Россия переводит медицинские изделия на балльную систему локализации: суть новых изменений в ПП РФ № 719

С 1 января 2026 года в России вступит в силу новый порядок подтверждения локализации медицинских изделий и технических средств реабилитации. Проект соответствующего постановления о внесении изменений в ПП РФ № 719 подготовлен в рамках исполнения закона «О промышленной политике» и реализует положения сразу нескольких президентских поручений, отмечается в пояснительной записке.

Что меняется?

Производители, желающие подтвердить российское происхождение своей продукции, должны будут соответствовать балльной системе оценки, аналогичной используемой в рамках национального режима (например, по ПП РФ № 1875). Это означает: чтобы включить изделие в реестр российской промышленной продукции, потребуется набрать достаточное количество баллов по критериям локализации.

Какие изделия попадают под новые правила?

Перечень включает широкий спектр медицинской продукции и реабилитационных средств:

• Кало-, моче-, уроприемники

• Экзопротезы молочной железы

• Функциональные узлы протезов, включая микродвигатели и микрочипы

• Маски медицинские одноразовые

• Тест-полоски

• Иглы корневые

• Воск зуботехнический

• Полимерные стерильные контейнеры для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов

Для чего это нужно?

По задумке авторов, нововведение должно:

• углубить локализацию производства в России;

• снизить зависимость от иностранных поставок;

• стимулировать развитие технологий и расширение номенклатуры медицинских изделий и протезов, в том числе — для нужд граждан, пострадавших в ходе специальной военной операции.

Особое внимание в проекте уделено функциональным узлам протезов. Их включение в реестр будет происходить также по балльной системе, но с отложенным стартом — чтобы дать малым предприятиям время на адаптацию и избежать повторной подачи сведений.

Краткий вывод:

Проект направлен на унификацию подходов к подтверждению локализации, на поддержку отечественных производителей и выполнение президентских поручений. Его ключевая новация — введение балльной системы подтверждения локализации медицинских изделий, с вступлением в силу с 2026 года.

Документ: проект постановления Правительства РФ ID проекта 02/07/05-25/00157016